2019年1月1日，《特殊醫學用途配方注冊管理辦法》正式實施。隨著特殊醫學用途配方食品注冊法規確定，競爭的焦點已不僅僅是渠道數量和營銷模式的變化，產品的開發和申報也開始成為重點，如何快速拿到產品注冊證搶占渠道將成為業界關注的焦點。

　　“在新政的影響下，乳品行業的消費升級和企業創新研發能力的提高是關鍵。” 和天然生物總經理張生輝在屆特殊醫學用途食品論壇上表示。在特醫注冊法規落地后，和天然生物旗下品牌善輔將推出“三聯乳酸菌營養品”、“乳糖酶水解奶粉”、“乳酸菌媽媽奶粉”等功能性特殊人群營養健康消費需求。

　　圖為和天然生物總經理張生輝

　　據了解，包括這二款“善輔”系列奶粉在內，2017-2018年和天然生物共有3個系列共9款乳酸菌配方標準申請獲批。據張生輝透露，和天然已經聯合美廬生物團隊向國家食藥監總局提交另外兩款特醫新配方的注冊申請，有望在今年年底獲批。

　　對于新政實施后對于特醫食品行業的影響，張生輝認為，首先，一二線城市醫療機構對營養治療、輔助治療的作用和地位獲得認可，未來醫療機構對特醫食品逐漸獲得消費者的認同。其次，在新商業環境下，特醫食品企業在全國攻城奪地，特醫將成為新興行業快速發展。

　　國家開放二胎后，“85-90后的消費升級將驅動很大的消費需求，而且還會持續一段時間，消費者消費信心指數不斷創新高，消費者愿意支出更多的溢價選擇產品和服務。”張生輝表示。

　　據統計，目前已有超過300多個奶粉小品牌退出市場，目前有6家國內外企業首批獲得特醫注冊許可，乳品企業與生物制藥紛紛開始布局，細分特醫產品將獲得更多的發展空間。數據顯示，自新政實施以來，在行業協會、醫療機構推動下細分領域特醫產品預計將持續增長。

　　有業內人士指出，近年來特醫產品生產的門檻和成本越來越高，風險逐漸加大，消費升級將影響企業在產品研發投入、服務質量上增加投入，性團隊將在有效的商業模式創新中迎來快速發展。2019年將成為特醫企業跑馬圈地開始顯現的一年，市場整體將會向著利好的方向發展的同時也成為企業競爭焦點的新高地。